Decreto N⁰ 335 – Se establece el procedimiento para la obtención de los certificados de cumplimiento de las buenas prácticas de elaboración, laboratorio y manufactura ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA

El presente decreto tiene por objeto establecer el procedimiento para la obtención de los certificados de cumplimiento de las buenas prácticas de elaboración, laboratorio y manufactura que deben solicitar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA, los establecimientos señalados en el ámbito de aplicación. Se establece el ámbito de aplicación. Se establece los requisitos generales para la solicitud del certificado de cumplimiento de buenas prácticas. Se explica de revisión de solicitud y cronograma de visitas para la certificación de cumplimento de buenas prácticas. Se explican los posibles resultados de la visita de certificación. Se explica que hacer para que acepten las certificaciones de buenas prácticas de manufactura de otros países para medicamentos importados o en el caso de convenio. Se explica la vigencia del certificado de cumplimiento de las buenas prácticas, la renovación del certificado de buenas prácticas, las ampliaciones al certificado de buenas prácticas, formas de realización de visitas, y la cancelación del certificado de buenas prácticas.