Decreto Nº 117-18 - Reglamento para la renovación automática de los registros sanitarios de los alimentos, medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y de higiene.

El presente Decreto establece el Reglamento para la Renovación Automática de los Registros Sanitarios de alimentos, medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y de higiene. Su objetivo es agilizar los procesos administrativos y garantizar que los productos mantengan las condiciones autorizadas. La renovación se realiza mediante la presentación de un formulario, declaración jurada y pago de tasas, con requisitos adicionales según el tipo de producto (como certificados de venta libre, estudios de estabilidad o buenas prácticas de manufactura). La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) es la entidad encargada del proceso, pudiendo cancelar registros si no se cumple con los requisitos. El decreto también introduce ajustes en la normativa previa, fija plazos para completar documentación y ordena la implementación de una plataforma digital para gestionar las solicitudes.