Decreto No. 246-06 que establece el Reglamento que regula la fabricación, elaboración, control de calidad, suministro, circulación, distribución, comercialización, información, publicidad, importación, almacenamiento, dispensación, evaluación, registro y donación de los medicamentos.

El reglamento establece el marco jurídico para la fabricación, control, registro, importación, distribución, dispensación y uso de medicamentos y productos farmacéuticos en la República Dominicana. Incluye también las disposiciones aplicables a productos sanitarios, cosméticos, productos de higiene personal y del hogar, así como los requisitos para establecimientos farmacéuticos y su personal técnico. Asimismo, incorpora criterios de calidad, seguridad, eficacia y legalidad para todos los productos regulados.
El texto clasifica los medicamentos según su elaboración, uso, dispensación y publicidad, destacando categorías como medicamentos esenciales, psicotrópicos, biológicos, radiofármacos, homeopáticos y medicamentos de plantas medicinales. También regula los derivados de tejidos de origen humano utilizados con fines terapéuticos y establece controles estrictos para productos biológicos y vacunas. El sistema de registro sanitario exige documentación administrativa, técnica, toxicológica, farmacológica y clínica.
En materia de prescripción, se dispone que solo médicos y odontólogos pueden prescribir medicamentos para humanos, mientras que los veterinarios son los únicos autorizados para prescribir medicamentos de uso animal, los cuales deben dispensarse bajo las normas de la autoridad competente. El reglamento contempla mecanismos de vigilancia, inspección y sanciones, incluyendo controles sobre importaciones y sobre productos obtenidos a partir de derivados animales o biológicos cuando corresponda.