Decisión 904 - Modificación de la Decisión 483, sobre normas para el registro, control, comercialización y uso de Productos Veterinarios.

La presente Decisión incorpora nuevas disposiciones a la Decisión Nº 483 relativa a las normas para el registro, control, comercialización y uso de productos veterinarios en los Países Miembros. En particular, se introduce un segundo párrafo al artículo 100, el cual establece que si los productos importados para fines experimentales tienen un uso diferente al autorizado, o bien la empresa no ha cumplido en entregar los avances y los resultados finales de las investigaciones que señala el artículo 99 de la Decisión 483, no se le autorizará nuevamente ninguna importación a dicho solicitante, ni a la institución o empresa o centro de producción-investigación en la cual realizó el experimento. Por otro lado, se incorporan nuevas disposiciones que indican los pasos a seguir para solicitar: el cambio de nombre comercial de un producto registrado; el cambio o adición de fabricante o elaborador; el cambio o ampliación de indicaciones y/o modo de uso. No se aprobarán modificaciones de registro de manera automática sin la verificación del cumplimiento de los requisitos establecidos en la presente Decisión, ni procederá la aplicación del silencio administrativo positivo, toda vez que prima la gestión del riesgo de la sanidad animal, la salud pública y el ambiente, sobre los intereses particulares o términos administrativos.