Decreto Nº 6-99 — Reglamento de la Ley Nº 292, Ley de medicamentos y farmacias. Texto consolidado.

El presente Decreto aprueba el Reglamento que tiene por objeto establecer las normas de aplicación de la Ley de Medicamentos y Farmacias. Se establece la Comisión Nacional de Evaluación y Registro de Productos Farmacéuticos, que será un órgano asesor técnico científico de la División de Farmacia del Ministerio de Salud para fines de selección de los medicamentos que podrán ser comercializados en el país, evaluar sus indicaciones, contraindicaciones, garantizar la eficacia de los mismos y velar por su uso racional. Será un órgano colegiado, adscrito a la División de Farmacia con subordinación administrativa, pero con autonomía científica y técnica.
El registro sanitario es el procedimiento por el cuál un producto farmacéutico pasa por una estricta evaluación farmacológica, farmacéutica y legal previo a la autorización de su distribución y/o comercialización. Los medicamentos con registro sanitario, serán importados por cualquier persona natural o jurídica, con representación legal registrada en la División de Farmacia del Ministerio de Salud, que publicará los Listados de medicamentos autorizados y los que se hallan cancelados.