Resolución Nº 91-2018 ─ Establece requisitos para los establecimientos destinados a fabricación de Biológicos de Uso Veterinario.

La presente Resolución establece requisitos para los establecimientos destinados a Fabricación de Biológicos de Uso Veterinario. Asimismo, establece los requisitos para la inspección que utilizara la Dirección Nacional de Salud Animal para el otorgamiento del Registro Sanitario de los establecimientos destinados a la fabricación de biológicos de uso veterinario, basado en el Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres de 2017 de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), a fin de realizar evaluaciones técnicas acordes y con altos estándares para los requisitos de registro sanitario y control de los establecimientos destinados a la fabricación de biológicos de uso en animales; y adopta la clasificación de la OIE para los niveles de riesgo de los laboratorios. Además, se adoptan las Guías de Inspección de Productos Biológicos de la Dirección Nacional de Salud Animal, Departamento de Registro.