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Resolución Nº 5402 - Manual e instrumento de verificación de las Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Biológicos.

Country
Colombia
Type of law
Regulation
Source
FAO , FAOLEX
Abstract
La presente Resolución expide el el manual y el instrumento de verificación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de Medicamentos Biológicos, que será de obligatorio cumplimiento por parte de los laboratorios fabricantes de medicamentos biológicos ubicados en el territorio nacional o fuera de él, para la planta fabricante del ingrediente farmacéutico activo, del producto a granel, del envasador y del producto terminado. Las certificaciones de cumplimiento de BPM de medicamentos vigentes al momento de entrada en vigencia de la presente Resolución, expedidas o aceptadas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, (INVIMA) a fabricantes de medicamentos biológicos, serán válidas hasta su expiración.
Attached files
http://faolex.fao.org/docs/pdf/col151420.pdf
Web site
http://www.imprenta.gov.co
Date of text
Repealed
No
Serial Imprint
Diario Oficial Nº 49.736, 24 de diciembre de 2015.
Source language

Spanish

Legislation Amendment
No
Implements
Decreto Nº 1782 - Requisitos y el procedimiento para las Evaluaciones Farmacológica y Farmacéutica de los medicamentos biológicos en el trámite del registro sanitario.