Arrêté du 6 mars 2008 relatif aux bonnes pratiques de préparation des autovaccins à usage vétérinaire

Le présent arrêté approuve les bonnes pratiques de préparation des autovaccins à usage vétérinaire. Les bonnes pratiques de préparation des autovaccins à usage vétérinaire mentionnées à l'article R. 5141-129 du code de la santé publique, auxquelles doivent se conformer les personnes qualifiées ou les entreprises et organismes mentionnés à l'article L. 5141-12 du même code, sont décrites en annexe au présent arrêté. En application de l'article L. 5138-3 du code de la santé publique, les matières premières à usage pharmaceutique utilisées pour la préparation d'autovaccins à usage vétérinaire sont conformes aux spécifications de la pharmacopée et fabriquées, distribuées conformément aux bonnes pratiques fixées par la décision du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé du 6 juillet 2007. La présente annexe concerne, entre autres, gestion de la qualité ; bonnes pratiques de préparation ; personnel ; formation et hygiène du personnel ; locaux et équipement ; zones de stockage ; matériel ; production ; prévention des contaminations croisées et des erreurs de substitution ; désinfection ; bonnes pratiques de laboratoire de contrôle de la qualité ; échantillonnage ; documents nécessaires ; réclamations et rappels d'autovaccins ; auto-inspection ; et spécifications des zones d'atmosphère contrôlée. Le présent arrêté également prévoit que les gaz non combustibles passent au travers d'un filtre antimicrobien.