Resolución Nº 257-2010 (COMIECO-LIX) ─ Aprueba el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.51:08 Requisitos de registro sanitario y control de medicamentos veterinarios y productos afines.

El Consejo de Ministros de Integración Económica (COMIECO) de Centroamérica, mediante Resolución Nº 257-2010 (COMIECO-LIX) aprobó, en el marco del proceso de conformación de una Unión Aduanera, el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.51:08, que tiene por objeto establecer las disposiciones de registro sanitario y control de los medicamentos para uso veterinario, productos afines y los establecimientos que fabrican, comercializan, fraccionan o almacenan medicamentos para uso veterinario y productos afines en los países de la región centroamericana.
El Anexo 2 de la presente Resolución contiene los Acuerdos conexos al RTCA, relativos, entre otros temas, al listado de los productos incluidos en cada uno de los grupos indicados en el Reglamento, que será definido y publicado por la autoridad competente en cada uno de los Estados Parte y servirá para la implementación de la fiscalización y farmacovigilancia; a la codificación de medicamentos veterinarios y productos afines; a la utilización como referencia para su cumplimiento del Código vigente de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Veterinarios del Comité para las Américas de Medicamentos Veterinarios de OIE, así como su Guía de verificación. Otros Acuerdos establecen el Listado de substancias de uso veterinario prohibidas y restringidas, aquellas de registro simplificado, y las nos sujetas a registro. El Acuerdo 7 y 8 establecen el Procedimiento de reconocimiento de registro sanitario de medicamentos veterinarios y productos afines en la Región centroamericana y el Procedimiento para aquellos productos originarios de los Estados Parte, respectivamente.