Resolución Nº 362-2015 (COMIECO-LXXI) ─ Modifica el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.51:08 Requisitos de registro sanitario y control de medicamentos veterinarios y productos afines.

El Consejo de Ministros de Integración Económica (COMIECO) de Centroamérica, mediante Resolución Nº 362-2015 (COMIECO-LXXI) aprobó, en el marco del proceso de conformación de una Unión Aduanera, la modificación del Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.51:08, que tiene por objeto establecer las disposiciones de registro sanitario y control de los medicamentos para uso veterinario, productos afines y establecimientos, en el sentido de aprobar el Apéndice I, II, III del Anexo C del Reglamento, relacionados con los procedimientos para la aplicación del Anexo C en relación al retiro y/o descarte de medicamentos veterinarios. Estos Apéndices no se aplican a los medicamentos veterinarios innovadores, los cuales deberán presentar los estudios completos de eliminación de residuos.
El presente Reglamento se aplica a los productos farmacéuticos, productos de medicina alternativa, productos químicos de uso exclusivo veterinario o en instalaciones pecuarias, productos biológicos de uso veterinario y productos de higiene y belleza usados en los animales, así como a los establecimientos que fabrican, comercializan, fraccionan o almacenan medicamentos para uso veterinario y productos afines en los países de la región centroamericana. Se exceptúa del ámbito de aplicación de este Reglamento el registro sanitario de las materias primas para elaborar medicamentos veterinarios y productos afines, lo cual quedará sujeto a legislación nacional del Estado Parte.