Resolución Nº 550 - Reglamenta la inscripción de Suplementos Vitamínicos, Dietéticos y Alimenticios con Propiedades Terapéuticas.

La presente Resolución, en base al artículo 43 del Decreto Nº 95, que reglamenta la Ley Nº 1, Ley sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana, y considerando que un suplemento dietético deja de ser considerado como tal y adquiere la categoría de medicamento cuando en su rotulación se establece que está destinado a prevenir, tratar o curar cualquier enfermedad, aprueba las normas reglamentarias para el proceso de inscripción sanitaria de Suplementos Vitamínicos, Dietéticos y Alimenticios con Propiedades Terapéuticas.
Los Suplementos Dietéticos y/o Nutricionales con Propiedad Terapéutica, son productos cuyas concentraciones y recomendaciones en su formulación sobrepasen los requerimientos nutricionales establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y se indican para una condición clínica específica. También se considerarán aquellos productos que contengan extractos de plantas u otros productos botánicos, carbohidratos, aminoácidos, proteínas, ácido grasos y enzimas que se les atribuya o especifiquen alguna propiedad terapéutica.
La inscripción deberá ser solicitada a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, mediante abogado, por el representante legal o apoderado, a través del farmacéutico idóneo, y la solicitud deberá estar acompañada por los documentos que se especifican. La vigencia del certificado de inscripción será de 5 años.