Decreto Ejecutivo N° 8 - Que reglamenta la Ley 430 de 25 de abril de 2024, que crea la Dirección Nacional de Control de Alimentos y Vigilancia Veterinaria y dicta otras disposiciones.

El presente Decreto Ejecutivo, emitido por el Ministerio de Salud, reglamenta la Ley 430 de 2024 que creó la Dirección Nacional de Control de Alimentos y Vigilancia Veterinaria, estableciendo el marco institucional y técnico para la regulación sanitaria de alimentos, productos higiénicos y riesgos asociados a la inocuidad alimentaria y zoonosis. El decreto parte del mandato constitucional de proteger la salud pública y asigna a esta Dirección la autoridad sanitaria competente para regular, inspeccionar, certificar y sancionar en materia de alimentos. En sus disposiciones iniciales define extensamente conceptos clave utilizados en el sistema regulatorio, tales como alimento procesado o no procesado, alimentos adulterados, buenas prácticas de manufactura, registro sanitario, certificado de libre venta, certificación de planta, vida útil, estabilidad, etiquetado, fórmulas cuali-cuantitativas, licencias sanitarias de funcionamiento y sistemas de trazabilidad mediante lotes. También establece que todos los trámites administrativos relacionados con alimentos deben realizarse de forma digital a través del Sistema Integrado de Trámites (SIT).
El decreto regula en detalle el proceso para obtener el registro sanitario de alimentos, requisito obligatorio para productos industriales nacionales o importados antes de su comercialización. El solicitante —fabricante o representante autorizado— debe presentar información técnica y documental que incluye identificación del solicitante y del fabricante, descripción del producto, lista completa de ingredientes con declaración de alérgenos, etiqueta original conforme a normas nacionales y del Codex Alimentarius, ficha técnica con fórmula cuali-cuantitativa, método de elaboración, sistema de lotificación, estudios de estabilidad y vida útil, características del envase y documentación sanitaria de la planta productora. En el caso de productos importados se exige además un Certificado de Libre Venta del país de origen, documentación apostillada y pruebas científicas que respalden cualquier declaración nutricional o de propiedades saludables. El registro sanitario tiene una vigencia de cinco años renovables, permite agrupar hasta diez presentaciones del mismo producto bajo ciertas condiciones, y puede modificarse en aspectos como envases, etiquetas o vida útil previa autorización de la autoridad sanitaria. Algunos productos quedan exentos del registro —por ejemplo alimentos en estado natural o preparados para consumo inmediato— aunque siguen sujetos a vigilancia sanitaria.
Finalmente, el decreto establece un sistema de control sanitario posterior al registro y de regulación de importaciones, que incluye inspecciones, toma de muestras, análisis microbiológicos, fisicoquímicos y de contaminantes (como metales pesados o residuos de plaguicidas), y mecanismos de retiro o suspensión de productos que representen riesgos para la salud pública. La Dirección puede ordenar retención, decomiso, destrucción o devolución al país de origen de productos que incumplan las normas sanitarias. Asimismo se regulan los procedimientos para importación de alimentos, materias primas, aditivos y coadyuvantes utilizados por la industria alimentaria, incluyendo notificación previa en el sistema digital, certificaciones sanitarias del país de origen y controles en los puntos de ingreso al país. El decreto también contempla reglas específicas para alimentos importados para consumo personal, donaciones o muestras sin valor comercial, así como causales de suspensión o cancelación del registro sanitario cuando se detecten irregularidades o riesgos sanitarios.