Decreto Nº 39472-S ─ Reglamento General para Autorizaciones y Permisos Sanitarios de Funcionamiento otorgados por el Ministerio de Salud.

El presente Decreto aprueba el Reglamento General para Autorizaciones y Permisos Sanitarios de Funcionamiento otorgados por el Ministerio de Salud, que tiene como objeto establecer los requisitos y trámites que deben cumplir los establecimientos que desarrollan actividades industriales, comerciales y de servicios, a fin de obtener el Permiso Sanitario de Funcionamiento por parte del Ministerio de Salud. Asimismo, se establecen los requisitos de aquellas actividades temporales que requieran de una autorización sanitaria para operar en el territorio nacional. Se excluyen de este Reglamento las operaciones o actividades de los servicios de salud y afines.
La Autorización Sanitaria es la acción realizada por la autoridad de salud a través de un documento, que permite a una persona física o jurídica la ejecución de una actividad de forma temporal. El Permiso Sanitario de Funcionamiento (PSF), es el documento que emite el Ministerio de Salud como requisito previo para que un establecimiento en una ubicación determinada pueda operar, en cumplimiento de la legislación vigente que previene el impacto que los establecimientos puedan generar sobre el ambiente y la salud pública durante su funcionamiento.
Con el propósito de regular las actividades humanas que inciden directa o indirectamente en la salud de las personas y el ambiente, el Ministerio de Salud establece la clasificación de éstas en tres categorías de riesgo (Riesgo alto, riesgo moderado y riesgo bajo), considerando para ello criterios sanitarios y ambientales, que le permitan ejercer el control que garantice el cumplimiento de las normas técnicas y jurídicas. Para determinar la clasificación de riesgo de las actividades industriales, comerciales y de servicios, se consideran los siguientes aspectos: 1) la naturaleza de la actividad que se realiza en los establecimientos, sean éstos industriales, comerciales y de servicios; 2) la clasificación del establecimiento que señala el Reglamento Sobre Higiene Industrial; 3) la cantidad de personas, sean éstas trabajadores, espectadores, usuarios o clientes que utilizan los establecimientos; 4) la extensión o área física que requieren; 5) las materias primas, productos intermedios, productos finales; 6) la maquinaria, equipo y procesos utilizados en cada actividad; 7) el tipo de contaminación que produce la actividad al aire, suelo y agua y que pueden en mayor o menor grado afectar la salud y el ambiente humano.